5 Legislazione

5.3 Leggi in campo umano

La normativa relativa alle applicazioni della genetica e dell'ingegneria genetica sull'uomo nel campo della biomedicina è stata completata e concretizzata negli ultimi anni attraverso diverse leggi federali. Alcune norme sono ancora in fase di elaborazione.

Analisi genetiche
Il quadro giuridico per i test genetici è stato creato con la legge federale sugli esami genetici sull'essere umano. Questa legge disciplina le analisi genetiche in campo medico e i test di paternità. Nelle procedure penali si applica la legge sui profili del DNA. Nella legge sugli esami genetici si coprono tutti gli aspetti principali dei test, per esempio i diritti dei diretti interessati e l'obbligo di consulenza genetica. La qualità dei test genetici è garantita dalla sorveglianza dei laboratori da parte delle autorità.

Ricerca sull'essere umano
Sono ancora in fase di elaborazione la legge sulla ricerca sull'essere umano e il relativo articolo da introdurre nella Costituzione federale. La nuova legge vuole regolamentare la ricerca sull'essere umano in modo più approfondito di quello attuale, includendo gli studi sugli adulti, i bambini e i feti nonché la ricerca sul materiale umano, come campioni di sangue e dati personali. Uno degli obiettivi principali della legge sulla ricerca sull'essere umano è la tutela della dignità e della personalità dell'individuo e il rispetto della libertà di ricerca. Per autorizzare una ricerca bisogna assicurare che le persone interessate siano informate e consenzienti (consenso informato).

Commissioni d'etica in campo umano:
Considerata l'attualità dei temi di etica medica, il Consiglio federale ha istituito la Commissione nazionale d'etica in materia di medicina umana. Questa commissione segue l'evoluzione della biomedicina e si esprime dal punto di vista etico sulle questioni ad essa legate. Ha inoltre il compito di informare l'opinione pubblica e promuovere il dibattito sugli aspetti etici della materia. La commissione elabora anche raccomandazioni per la prassi medica e segnala agli ambienti politici eventuali lacune nella legislazione. La valutazione di singoli progetti di ricerca, p.e. studi su farmaci, è affidata alle commissioni d'etica cantonali. Quest'ultime verificano il rispetto delle direttive di «Good Clinical Practice».

Utilizzo di embrioni e cellule staminali
La base giuridica per l'uso di embrioni all'esterno del corpo materno è stata disciplinata con la legge sulla medicina della procreazione. Questa normativa stabilisce quando è autorizzata una fecondazione in laboratorio e vieta l'uso abusivo della tecnologia genetica. Sono inoltre proibite la clonazione, la terapia della linea germinale e la fusione di genoma umano e non umano. Anche l'analisi dell'embrione con diagnosi preimpiantatoria non è ammessa dalla legge. Dopo intense discussioni, il legislatore sta considerando di abrogare in parte questo divieto.

Nel 2004 due terzi dalla popolazione ha approvato la legge sulle cellule staminali, che disciplina la produzione di cellule staminali embrionali. Le cellule staminali embrionali possono essere derivate solo da embrioni prodotti tramite procreazione con assistenza medica e non possono essere utilizzate per provocare una gravidanza. Si possono derivare cellule staminali da embrioni sovrannumerari solo con il consenso della coppia e dietro approvazione delle autorità e della Commissione d'etica.

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